TRIANGEL é um fabricante, não um intermediário
1.Nós somos umafabricante profissional de equipamentos médicos a laser, nosso endolaser com comprimento de onda duplo de 980 nm e 1470 nm obteve aprovação da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) certificação de produtos para dispositivos médicos.
✅A Food and Drug Administration (FDA) é o órgão dos EUA responsável por proteger a saúde pública, garantindo a segurança de diferentes categorias de produtos, como medicamentos, produtos alimentícios, dispositivos médicos, cosméticos e produtos que emitem radiação, (…). A FDA também alerta os profissionais de saúde e o público (se necessário) quando surgem problemas com os dispositivos para garantir seu uso adequado e a saúde e a segurança dos pacientes.
�� Nossos dispositivos a laser com comprimento de onda duplo de 980 nm e 1470 nm são certificados pela FDA, garantindo a qualidade e a confiabilidade dos produtos TRIANGEL em todo o mundo.
2. Nossa produção e fabricação estão em estrita conformidade com o sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos da China eISO13485(não ISO9001, 9001 não é um sistema de gestão obrigatório) sistema de qualidade de dispositivos médicos e estão comprometidos em fornecer aos usuários produtos legais, compatíveis, seguros e eficazes.
✅As certificações ISO representam uma ferramenta importante para comprovar a conformidade dos sistemas de gestão de processos de negócio com os padrões definidos pelas normas técnicas.
��️ A ISO 13485 é, na verdade, uma certificação de qualidade que se refere exclusivamente a dispositivos médicos, de acordo com os requisitos e regulamentos da União Europeia. Ela certifica a capacidade de uma empresa de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que estejam em conformidade com os requisitos do cliente e os regulamentos obrigatórios.
3. A segurança é essencial para nós. Todos os dias, na Triangel, caminhamos rumo à segurança dos nossos dispositivos, respeitando as certificações exigidas pela legislação sobre dispositivos eletromédicos. A sigla CE indica "Conformidade Europeia" e representa a conformidade com a diretiva de segurança da UE. Esta última garante que um produto passou em testes ad hoc e que, portanto, pode ser distribuído em qualquer lugar da União Europeia e do Espaço Econômico Europeu.
O que você pode esperar da Triangel?
1. As peças principais da nossa máquina são originárias dos EUA, e os padrões e requisitos para todos os componentes e materiais de equipamentos médicos são muito claros. Componentes essenciais, como fontes de alimentação comutadas, interruptores de parada de emergência, interruptores de chave, lasers, etc., devem estar em conformidade com os padrões médicos. Equipamentos a laser comuns não precisam atender a esses padrões exigentes, portanto, o custo é muito menor.
2. Treinamento e suporte clínico
Temos um grande número de distribuidores, médicos e professores clínicos em todo o mundomundo, o que lhe garantirá que ao adquirir os produtos TRIANGEL, você terá maissoluções clínicas, processos e suporte técnico, tornando sua cirurgia mais tranquila emais eficaz.
3.Garantia e Pós-venda
A vida útil esperada do produto não é inferior a 5 a 8 anos, de acordo com o dispositivo médico.Dentro do período de garantia de 18 meses, se não for danificado por fatores humanos, nossa empresa fornecerá serviço pós-venda gratuito.
Horário da publicação: 12/03/2025