A TRIANGEL é uma fabricante, não uma intermediária.
1. Nós somos umaFabricante profissional de equipamentos a laser para uso médicoNosso endolaser com comprimento de onda duplo de 980 nm e 1470 nm obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.FDACertificação de produtos de dispositivos médicos da ).
✅A Food and Drug Administration (FDA) é o órgão dos EUA responsável por proteger a saúde pública, garantindo a segurança de diferentes categorias de produtos, como medicamentos, alimentos, dispositivos médicos, cosméticos e produtos que emitem radiação, (...). A FDA também alerta profissionais de saúde e o público (se necessário) quando surgem problemas com os dispositivos para garantir seu uso adequado e a saúde e segurança dos pacientes.
Nosso dispositivo a laser com comprimento de onda duplo de 980nm e 1470nm possui certificação FDA, garantindo a qualidade e a confiabilidade dos produtos TRIANGEL em todo o mundo.
2. Nossa produção e fabricação estão em estrita conformidade com o sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos da China eISO13485(Não é ISO 9001, pois a ISO 9001 não é um sistema de gestão obrigatório) sistema de qualidade de dispositivos médicos, e temos nos comprometido a fornecer aos usuários produtos legais, em conformidade, seguros e eficazes.
✅As certificações ISO representam uma ferramenta importante para comprovar a conformidade dos sistemas de gestão de processos de negócios com os padrões definidos por normas técnicas.
A ISO 13485, por sua vez, é uma certificação de qualidade que se refere exclusivamente a dispositivos médicos, de acordo com os requisitos e regulamentos da União Europeia. Ela certifica a capacidade de uma empresa de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam aos requisitos do cliente e às normas obrigatórias.
3. A segurança é fundamental para nós. Diariamente, na Triangel, trabalhamos para garantir a segurança dos nossos dispositivos, respeitando as certificações exigidas pela legislação sobre dispositivos eletromédicos. A sigla CE indica "Conformidade Europeia" e representa a conformidade com a diretiva de segurança da UE. Esta diretiva garante que um produto foi aprovado em testes específicos e, portanto, pode ser distribuído em todo o território da União Europeia e do Espaço Econômico Europeu.
O que você pode esperar da Triangel?
1. Os componentes principais da nossa máquina são provenientes dos EUA, e os padrões e requisitos para todos os componentes e materiais de equipamentos médicos são muito claros. Componentes essenciais, como fontes de alimentação chaveadas, botões de parada de emergência, chaves seletoras, lasers, etc., devem estar em conformidade com as normas médicas. Equipamentos a laser comuns não precisam atender a esses padrões exigentes, por isso o custo é muito menor.
2. Treinamento e suporte clínico
Temos um grande número de distribuidores, médicos e professores clínicos em todo o mundo.mundo, o que garantirá que, ao adquirir produtos TRIANGEL, você terá maisSoluções clínicas, processos e suporte técnico, tornando sua cirurgia mais tranquila e eficiente.mais eficaz.
3. Garantia e Pós-venda
A expectativa de vida útil do produto é de, no mínimo, 5 a 8 anos, de acordo com as especificações do dispositivo médico.Durante o período de garantia de 18 meses, se o produto não for danificado por fatores humanos, nossa empresa fornecerá assistência pós-venda gratuita.
Data da publicação: 12/03/2025